Al inscribirse en AbbVie Contigo los pacientes de VYALEV obtendrán la ayuda y recursos que necesitan para navegar los procesos del seguro médico, entender su cubierta de medicamentos recetados y comenzar con su plan de tratamiento.
Pacientes elegibles podrían pagar tan poco como $5* al mes por VYALEV
Apoyo en persona o por teléfono de un Especialista de Cuidado†
Soluciones
para el acceso
Adiestramientos sobre cómo manejar la administración del medicamento
Educación para el desarrollo de una rutina diaria
VYALEV está indicado para el tratamiento de fluctuaciones motoras en adultos con la enfermedad de Parkinson (EP) avanzada.
VYALEVTM (foscarbidopa/foslevodopa) está contraindicado en pacientes que actualmente usan o han usado (en las últimas 2 semanas) un inhibidor no selectivo de la monoamino oxidasa (MAO), ya que el uso concurrente puede provocar hipertensión.
Los pacientes tratados con levodopa (el metabolito activo de VYALEV) han informado haberse quedado dormidos llevando a cabo actividades del diario vivir, incluido al operar vehículos de motor, que en ocasiones provocaron accidentes. A pesar de que muchos de estos pacientes informaron somnolencia mientras recibieron levodopa, algunos percibieron no presentar signos de advertencia, como somnolencia excesiva, y creían que estaban alerta inmediatamente antes del evento (ataque de sueño). Algunos de estos eventos se han informado más de un año después del inicio del tratamiento. Por este motivo, los prescriptores deben evaluar de forma continua a los pacientes tratados con VYALEV por la posibilidad de somnolencia. Advierta a los pacientes sobre la posibilidad de presentar somnolencia con el uso de VYALEV y a pregúnteles sobre los factores que pueden aumentar el riesgo de somnolencia. Considere la descontinuación de VYALEV en pacientes que notiican somnolencia diurna signiicativa o episodios de quedarse dormidos durante actividades que requieren participación activa. Si se continúa el uso de VYALEV, se debe aconsejar a los pacientes a no conducir vehículos y evitar otras actividades potencialmente peligrosas que pudieran resultar en daños si el paciente se presenta somnoliento. No hay información suiciente para establecer que la reducción de dosis eliminará los episodios de quedare dormido mientras realice actividades del diario vivir.
Existe un aumento en el riesgo de alucinaciones y psicosis en pacientes que toman VYALEV. Las alucinaciones con levodopa pueden presentarse en un tiempo corto después del inicio de la terapia y pueden responder a una reducción de la dosis de VYALEV u otros medicamentos administrados simultáneamente. Los pacientes que padecen de trastornos sicóticos importantes no deben recibir tratamiento con VYALEV.
Los pacientes pueden presentar urgencias intensas mientras reciben VYALEV. Debido a que los pacientes puede que no reconozcan estos comportamientos como anormales, es importante que los prescriptores les pregunten a los pacientes o a sus cuidadores en específico sobre el desarrollo de urgencias de nuevo inicio o aumento de estas relacionadas con hacer apuestas, impulsos sexuales, gastos descontrolados, comer de forma compulsiva u otras urgencias mientras reciben VYALEV. Considere una reducción de la dosis o la descontinuación de VYALEV si un paciente presenta dichos impulsos.
VYALEV puede causar reacciones e infecciones en el área de infusión. Se han informado varios tipos de reacciones, incluidos eritema, dolor, edema, nódulos, calentura, hinchazón, y otros. La infección más frecuente en el área de infusión fue la celulitis. Si hay sospecha de una infección en el área de infusión, la cánula debe ser retirada. En estos casos, una cánula nueva debe ser colocada en un área de infusión nueva, o si es una interrupción prolongada, recete un producto oral de carbidopa/ levodopa hasta que el paciente pueda reiniciar VYALEV.
Se ha informado hiperpirexia y confusión emergentes de la abstinencia, un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome maligno por neurolépticos (caracterizado por elevación de la temperatura, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica), sin que se presente otra etiología obvia asociada con una reducción rápida de la dosis, abstinencia o cambio en la terapia dopaminérgica. Evite la descontinuación repentina o la reducción rápida de la dosis de VYALEV.
VYALEV puede provocar o exacerbar las discinesias, lo que puede requerir una reducción de la dosis de VYALEV o de otros medicamentos contra la enfermedad de Parkinson.
Infarto de miocardio y arritmias fueron informados en pacientes que recibieron carbidopa-levodopa. Pregúnteles a los pacientes si han presentado síntomas de enfermedad isquémica cardiaca y arritmias, en particular en aquellos con antecedentes de infarto de miocardio o arritmias cardiacas.
Preste vigilancia a los pacientes con glaucoma después de comenzar VYALEV pues este puede provocar un aumento de la presión intraocular.
Interacciones entre medicamentos: El uso de inhibidores no selectivos de la MAO está contraindicado. Los inhibidores selectivos de MAO-B pueden estar asociados con hipotensión ortostática. La administración concurrente con antihipertensivos puede causar hipotensión postural sintomática, lo cual puede requerir un ajuste de la dosis del antihipertensivo. La administración conjunta con antagonistas de dopamina D2 o isoniazida puede reducir la eicacia de VYALEV.
Las reacciones adversas más comunes de VYALEV que ocurrieron en ≥3% de los pacientes, y en al menos un 2% de diferencia del uso oral de carbidopa/levodopa de liberación inmediata fueron: reacción en el área de infusión o del catéter, infección en el área de infusión o del catéter, alucinaciones, discinesias, fenómeno “On” y “Of”, trastorno del equilibrio, estreñimiento, hinchazón periférica, agitación, insomnio, trastornos psicóticos y disnea.
La inyección subcutánea de VYALEV (foscarbidopa y foslevodopa) está disponible en una solución de 120 mg de foscarbidopa y 2,400 mg de foslevodopa por cada 10 mL (12 mg de foscarbidopa y 240 mg de foslevodopa por mL).
US-VYAL-220084
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Referencia: 1. VYALEV [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
US-ABBV-240435
VYALEV está indicado para el tratamiento de fluctuaciones motoras en adultos con la enfermedad de Parkinson (EP) avanzada.
VYALEV está contraindicado en pacientes que actualmente usan o han usado (en las últimas 2 semanas) un inhibidor no selectivo de la monoamino oxidasa [MAO], ya que el uso concurrente puede provocar hipertensión. VYALEV puede causar ...
VYALEVTM (foscarbidopa/foslevodopa) está contraindicado en pacientes que actualmente usan o han usado (en las últimas 2 semanas) un inhibidor no selectivo de la monoamino oxidasa (MAO), ya que el uso concurrente puede provocar hipertensión.
Los pacientes tratados con levodopa (el metabolito activo de VYALEV) han informado haberse quedado dormidos llevando a cabo actividades del diario vivir, incluido al operar vehículos de motor, que en ocasiones provocaron accidentes. A pesar de que muchos de estos pacientes informaron somnolencia mientras recibieron levodopa, algunos percibieron no presentar signos de advertencia, como somnolencia excesiva, y creían que estaban alerta inmediatamente antes del evento (ataque de sueño). Algunos de estos eventos se han informado más de un año después del inicio del tratamiento. Por este motivo, los prescriptores deben evaluar de forma continua a los pacientes tratados con VYALEV por la posibilidad de somnolencia. Advierta a los pacientes sobre la posibilidad de presentar somnolencia con el uso de VYALEV y a pregúnteles sobre los factores que pueden aumentar el riesgo de somnolencia. Considere la descontinuación de VYALEV en pacientes que notiican somnolencia diurna signiicativa o episodios de quedarse dormidos durante actividades que requieren participación activa. Si se continúa el uso de VYALEV, se debe aconsejar a los pacientes a no conducir vehículos y evitar otras actividades potencialmente peligrosas que pudieran resultar en daños si el paciente se presenta somnoliento. No hay información suiciente para establecer que la reducción de dosis eliminará los episodios de quedare dormido mientras realice actividades del diario vivir.
Existe un aumento en el riesgo de alucinaciones y psicosis en pacientes que toman VYALEV. Las alucinaciones con levodopa pueden presentarse en un tiempo corto después del inicio de la terapia y pueden responder a una reducción de la dosis de VYALEV u otros medicamentos administrados simultáneamente. Los pacientes que padecen de trastornos sicóticos importantes no deben recibir tratamiento con VYALEV.
Los pacientes pueden presentar urgencias intensas mientras reciben VYALEV. Debido a que los pacientes puede que no reconozcan estos comportamientos como anormales, es importante que los prescriptores les pregunten a los pacientes o a sus cuidadores en específico sobre el desarrollo de urgencias de nuevo inicio o aumento de estas relacionadas con hacer apuestas, impulsos sexuales, gastos descontrolados, comer de forma compulsiva u otras urgencias mientras reciben VYALEV. Considere una reducción de la dosis o la descontinuación de VYALEV si un paciente presenta dichos impulsos.
VYALEV puede causar reacciones e infecciones en el área de infusión. Se han informado varios tipos de reacciones, incluidos eritema, dolor, edema, nódulos, calentura, hinchazón, y otros. La infección más frecuente en el área de infusión fue la celulitis. Si hay sospecha de una infección en el área de infusión, la cánula debe ser retirada. En estos casos, una cánula nueva debe ser colocada en un área de infusión nueva, o si es una interrupción prolongada, recete un producto oral de carbidopa/ levodopa hasta que el paciente pueda reiniciar VYALEV.
Se ha informado hiperpirexia y confusión emergentes de la abstinencia, un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome maligno por neurolépticos (caracterizado por elevación de la temperatura, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica), sin que se presente otra etiología obvia asociada con una reducción rápida de la dosis, abstinencia o cambio en la terapia dopaminérgica. Evite la descontinuación repentina o la reducción rápida de la dosis de VYALEV.
VYALEV puede provocar o exacerbar las discinesias, lo que puede requerir una reducción de la dosis de VYALEV o de otros medicamentos contra la enfermedad de Parkinson.
Infarto de miocardio y arritmias fueron informados en pacientes que recibieron carbidopa-levodopa. Pregúnteles a los pacientes si han presentado síntomas de enfermedad isquémica cardiaca y arritmias, en particular en aquellos con antecedentes de infarto de miocardio o arritmias cardiacas.
Preste vigilancia a los pacientes con glaucoma después de comenzar VYALEV pues este puede provocar un aumento de la presión intraocular.
Se han informado infecciones en el área de infusión en pacientes que recibieron VYALEV. Si se observan signos de infección en el área de infusión, como enrojecimiento, hinchazón, dolor, calor o decoloración al aplicar presión al área y fiebre, retire la cánula del área de infusión y considere buscar atención médica. Una vez retirada la cánula, coloque una cánula nueva en un área de infusión nueva o, de ocurrir una interrupción prolongada, indíquele al paciente a tomar carbidopa/levodopa por vía oral hasta tanto el paciente pueda reiniciar la infusión de VYALEV. Siga las técnicas asépticas mientras use este medicamento y considere rotar el área de infusión con más frecuencia de cada tres días. Use un equipo de infusión nuevo si el paciente observa estos cambios en la piel.
VYALEV puede provocar o exacerbar las discinesias, lo que puede requerir una reducción de la dosis de VYALEV o de otros medicamentos usados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Infarto de miocardio y arritmias fueron informados en pacientes que recibieron carbidopa/levodopa (el metabolito activo de VYALEV). Pregúnteles a los pacientes si han presentado síntomas de enfermedad isquémica cardiaca y arritmias, en particular en aquellos con antecedentes de infarto de miocardio o arritmias cardiacas.
Preste vigilancia a los pacientes con glaucoma después de comenzar VYALEV pues este puede provocar un aumento de la presión intraocular.
Interacciones entre medicamentos: El uso de inhibidores no selectivos de la MAO está contraindicado. Los inhibidores selectivos de MAO-B pueden estar asociados con hipotensión ortostática. La administración concurrente con antihipertensivos puede causar hipotensión postural sintomática, lo cual puede requerir un ajuste de la dosis del antihipertensivo. La administración conjunta con antagonistas de dopamina D2 o isoniazida puede reducir la eicacia de VYALEV.
Las reacciones adversas más comunes de VYALEV que ocurrieron en ≥3% de los pacientes, y en al menos un 2% de diferencia del uso oral de carbidopa/levodopa de liberación inmediata fueron: reacción en el área de infusión o del catéter, infección en el área de infusión o del catéter, alucinaciones, discinesias, fenómeno “On” y “Of”, trastorno del equilibrio, estreñimiento, hinchazón periférica, agitación, insomnio, trastornos psicóticos y disnea.
La inyección subcutánea de VYALEV (foscarbidopa y foslevodopa) está disponible en una solución de 120 mg de foscarbidopa y 2,400 mg de foslevodopa por cada 10 mL (12 mg de foscarbidopa y 240 mg de foslevodopa por mL).
US-VYAL-220084
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Referencia: 1. VYALEV [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
AbbVie no es responsable del contenido de ningún otro sitio ni de ningún otro enlace en dicho sitio. AbbVie provee estos enlaces a modo de conveniencia, y la inclusión de cualquier enlace no implica el endoso por parte de AbbVie. Además, debe conocer que el sitio del enlace puede estar regido por sus propios Términos y Condiciones y Política de privacidad, de los cuales AbbVie no tiene ninguna responsabilidad. De igual manera, la presencia de este enlace no implica que el sitio web del enlace endosa a ABBVIECONTIGO.COM o AbbVie.
