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Recordatorios de medicamento
Psoriasis en Placas: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a severa en adultos que son candidatos para recibir terapia sistémica o fototerapia.
Artritis Psoriásica: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de artritis psoriásica activa en adultos.
Enfermedad de Crohn: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa en adultos.
Colitis Ulcerosa: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de la colitis ulcera activa de moderada a severa en adultos.
SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) está contraindicado en pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave al risankizumab-rzaa o a alguno de sus excipientes. Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, con el uso de SKYRIZI. De ocurrir una reacción de hipersensibilidad grave, descontinúe SKYRIZI e inicie la terapia apropiada de inmediato.
SKYRIZI puede aumentar el riesgo de infecciones. No debe iniciarse el tratamiento con SKYRIZI en pacientes con una infección activa de importancia clínica hasta tanto se resuelva o sea tratada de manera adecuada.
En pacientes con infección crónica o antecedentes de infecciones recurrentes, deben considerarse los riesgos y los beneficios antes de recetar SKYRIZI. Aconseje al paciente a buscar asesoramiento medico de ocurrir signos o síntomas de una infección de importancia clínica. Si el paciente desarrolla dicha infección o no responde a la terapia regular, ofrezca seguimiento minucioso y descontinúe SKYRIZI hasta tanto se resuelva la infección.
Antes de iniciar el tratamiento con SKYRIZI, debe evaluar la posibilidad de infección por TB y considerar tratamiento en pacientes con TB latente o activa en los cuales no puede confirmarse un curso de tratamiento. Ofrezca seguimiento a los pacientes por la posibilidad de signos y síntomas de TB activa durante y después de tratamiento con SKYRIZI. No debe administrarse SKYRIZI a pacientes con TB activa.
Se informó lesión hepática inducida por medicamentos en un paciente con la enfermedad de Crohn que fue hospitalizado debido a una erupción durante la dosiicación de inducción de SKYRIZI. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, deben evaluarse las enzimas hepáticas y la bilirrubina de inicio y durante la inducción (12 semanas); brinde seguimiento de ahí en adelante según el manejo rutinario del paciente. Debe considerarse un tratamiento alternativo en pacientes con evidencia de cirrosis hepática. Interrumpa el tratamiento si hay sospecha de lesión hepática inducida por medicamento, hasta tanto se excluya este diagnóstico. Aconseje al paciente a buscar atención médica de inmediato de presentar síntomas sugestivos de insuiciencia hepática.
Evite el uso de vacunas atenuadas en pacientes tratados con SKYRIZI. Los medicamentos que interactúan con el sistema inmunitario pueden aumentar el riesgo de infección después de la administración de vacunas atenuadas. Antes de iniciar SKYRIZI, deben completarse las vacunas apropiadas para la edad según las guías de inmunización actuales.
Las reacciones adversas más frecuentes (≥1%) asociadas con SKYRIZI en psoriasis en placas y artritis psoriásica incluyen infecciones respiratorias del tracto superior, dolor de cabeza, cansancio, reacciones en el área de inyección e infecciones por tiña.
En estudios de fase 3 en artritis psoriásica, la incidencia de eventos hepáticos fue más alta con SKYRIZI en comparación con placebo.
Las reacciones adversas más frecuentes (>3%) asociadas con SKYRIZI en la enfermedad de Crohn son infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y artralgia en el periodo de inducción y artralgia, dolor abdominal, reacciones en el área de inyección, anemia, pirexia, dolor de espalda, artropatía e infección del tracto urinario en el periodo de mantenimiento.
Las reacciones adversas más frecuentes (>3%) asociadas con SKYRIZI en la enfermedad de colitis ulcerosa son artralgia y dolor de cabeza en la inducción y artralgia, pirexia, erupción cutánea y reacciones en el lugar de la inyección en el periodo de mantenimiento.
Elevaciones de Lípidos: Se observaron aumentos desde el inicio y aumentos relativos a placebo en la Semana 4 que se mantuvieron estables hasta la Semana 12 en pacientes tratados con SKYRIZI en la enfermedad de Crohn. Las elevaciones de lípidos observadas en pacientes con colitis ulcerosa fueron similares a aquellos con la enfermedad de Crohn.
Formas de Dosificación y Concentraciones: SKYRIZI (risankizumab-rzaa) está disponible en jeringuilla y pluma precargadas de 150 mg/mL, vial de dosis única de 600 mg/10 mL para infusión intravenosa y cartucho precargado de dosis única de 180 mg/1.2 mL o 360 mg/2.4 mL con inyector corporal.
US-SKZ-240020
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Referencia: 1. SKYRIZI [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
Psoriasis en Placas: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a severa en adultos que son candidatos para recibir terapia sistémica o fototerapia.
Artritis Psoriásica: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de artritis psoriásica activa en adultos.
Enfermedad de Crohn: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa en adultos.
Colitis Ulcerosa: SKYRIZI está indicado para el tratamiento de la colitis ulcera activa de moderada a severa en adultos.
SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) está contraindicado en pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave al risankizumab-rzaa o a alguno de sus excipientes. Se han informado reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, con el uso de SKYRIZI. De ocurrir una reacción de hipersensibilidad grave, descontinúe SKYRIZI e inicie la terapia apropiada de inmediato.
SKYRIZI puede aumentar el riesgo de infecciones. No debe iniciarse el tratamiento con SKYRIZI en pacientes con una infección activa de importancia clínica hasta tanto se resuelva o sea tratada de manera adecuada.
En pacientes con infección crónica o antecedentes de infecciones recurrentes, deben considerarse los riesgos y los beneficios antes de recetar SKYRIZI. Aconseje al paciente a buscar asesoramiento medico de ocurrir signos o síntomas de una infección de importancia clínica. Si el paciente desarrolla dicha infección o no responde a la terapia regular, ofrezca seguimiento minucioso y descontinúe SKYRIZI hasta tanto se resuelva la infección.
Antes de iniciar el tratamiento con SKYRIZI, debe evaluar la posibilidad de infección por TB y considerar tratamiento en pacientes con TB latente o activa en los cuales no puede confirmarse un curso de tratamiento. Ofrezca seguimiento a los pacientes por la posibilidad de signos y síntomas de TB activa durante y después de tratamiento con SKYRIZI. No debe administrarse SKYRIZI a pacientes con TB activa.
Se informó lesión hepática inducida por medicamentos en un paciente con la enfermedad de Crohn que fue hospitalizado debido a una erupción durante la dosiicación de inducción de SKYRIZI. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, deben evaluarse las enzimas hepáticas y la bilirrubina de inicio y durante la inducción (12 semanas); brinde seguimiento de ahí en adelante según el manejo rutinario del paciente. Debe considerarse un tratamiento alternativo en pacientes con evidencia de cirrosis hepática. Interrumpa el tratamiento si hay sospecha de lesión hepática inducida por medicamento, hasta tanto se excluya este diagnóstico. Aconseje al paciente a buscar atención médica de inmediato de presentar síntomas sugestivos de insuiciencia hepática.
Evite el uso de vacunas atenuadas en pacientes tratados con SKYRIZI. Los medicamentos que interactúan con el sistema inmunitario pueden aumentar el riesgo de infección después de la administración de vacunas atenuadas. Antes de iniciar SKYRIZI, deben completarse las vacunas apropiadas para la edad según las guías de inmunización actuales.
Las reacciones adversas más frecuentes (≥1%) asociadas con SKYRIZI en psoriasis en placas y artritis psoriásica incluyen infecciones respiratorias del tracto superior, dolor de cabeza, cansancio, reacciones en el área de inyección e infecciones por tiña.
En estudios de fase 3 en artritis psoriásica, la incidencia de eventos hepáticos fue más alta con SKYRIZI en comparación con placebo.
Las reacciones adversas más frecuentes (>3%) asociadas con SKYRIZI en la enfermedad de Crohn son infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y artralgia en el periodo de inducción y artralgia, dolor abdominal, reacciones en el área de inyección, anemia, pirexia, dolor de espalda, artropatía e infección del tracto urinario en el periodo de mantenimiento.
Las reacciones adversas más frecuentes (>3%) asociadas con SKYRIZI en la enfermedad de colitis ulcerosa son artralgia y dolor de cabeza en la inducción y artralgia, pirexia, erupción cutánea y reacciones en el lugar de la inyección en el periodo de mantenimiento.
Elevaciones de Lípidos: Se observaron aumentos desde el inicio y aumentos relativos a placebo en la Semana 4 que se mantuvieron estables hasta la Semana 12 en pacientes tratados con SKYRIZI en la enfermedad de Crohn. Las elevaciones de lípidos observadas en pacientes con colitis ulcerosa fueron similares a aquellos con la enfermedad de Crohn.
Formas de Dosificación y Concentraciones: SKYRIZI (risankizumab-rzaa) está disponible en jeringuilla y pluma precargadas de 150 mg/mL, vial de dosis única de 600 mg/10 mL para infusión intravenosa y cartucho precargado de dosis única de 180 mg/1.2 mL o 360 mg/2.4 mL con inyector corporal.
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Referencia: 1. SKYRIZI [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
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