Descubre los beneficios que ofrece AbbVie Contigo

USOS¹

RINVOQ es un medicamento recetado usado para tratar a:

• Adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
• Adultos con artritis psoriásica (PsA) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
• Adultos con espondilitis anquilosante (EA) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
• Adultos con espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax nr) activa con signos de inflamación objetivos cuando un medicamento conocido como bloqueador del TNF se ha usado y no funcionó bien o no pudo ser tolerado.
• Adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
• Adultos con enfermedad de Crohn (EC) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.

No se conoce si RINVOQ es seguro y eficaz en niños con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiográfica, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

• Adultos y niños de 12 años y mayores con eczema (dermatitis atópica [DA]) de moderado a severo que no respondieron a tratamiento previo y el eczema no se controla bien con otras píldoras o inyecciones, incluidos medicamentos biológicos, o el uso de otras píldoras o inyecciones no está recomendado.

No se conoce si RINVOQ es seguro y eficaz en niños menores de 12 años con dermatitis atópica.

No se conoce si RINVOQ LQ es seguro y eficaz en niños con dermatitis atópica.

RINVOQ/ RINVOQ LQ es un medicamento recetado para tratar:

• Niños de 2 años o más con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
• Niños de 2 años a menores de 18 años con artritis psoriásica (APs) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.

No se conoce si RINVOQ/ RINVOQ LQ es seguro y eficaz en niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular o artritis psoriásica.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE DE RINVOQ/RINVOQ LQ (upadacitinib)¹

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de RINVOQ*?

RINVOQ puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Infecciones graves. RINVOQ puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Han ocurrido infecciones graves cuando se usa RINVOQ, incluidas tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por el cuerpo. Algunas personas han muerto a causa de estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud (PCS) debe hacerle pruebas para detectar TB antes de comenzar RINVOQ y vigilarlo de cerca por la posibilidad de signos y síntomas de TB durante el tratamiento de RINVOQ. No debe comenzar a usar RINVOQ si tiene algún tipo de infección a menos que su profesional del cuidado de la salud (PCS) le indique que puede hacerlo. Si adquiere una infección grave, puede que su PCS interrumpa el tratamiento hasta tanto la infección se controle. Puede correr un riesgo mayor de desarrollar culebrilla (herpes zóster).
• Aumento en el riesgo de muerte en personas de 50 años y mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiaca (cardiovascular).
• Cáncer y problemas del sistema inmunitario. RINVOQ puede aumentar el riesgo de cánceres específicos. Han ocurrido linfomas y otros cánceres, incluidos cánceres de la piel. Las personas que actualmente fuman o han fumado en el pasado corren un riesgo mayor de cánceres específicos, incluidos linfoma y cáncer de pulmón. Siga el consejo de su PCS respecto a verificarse la piel por la posibilidad de cáncer de la piel durante el tratamiento con RINVOQ. Limite la cantidad de tiempo que se expone al sol. Use ropa protectora cuando se exponga al sol y use protector solar.
• Aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) importantes, como ataque cardiaco, derrame cerebral o muerte, en personas de 50 años y mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiaca (CV), en especial si actualmente fuman o han fumado en el pasado.
• Coágulos sanguíneos. Pueden ocurrir coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o los pulmones y las arterias con RINVOQ. Esto puede atentar contra la vida y causar la muerte. Han ocurrido coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones con más frecuencia en personas de 50 años y mayores y con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiaca (CV).
• Reacciones alérgicas. Se han observado síntomas como erupción (ronchas), dificultad para respirar, sensación de desmayo o mareo, o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, que pueden indicar que se está presentado una reacción alérgica en personas que toman RINVOQ. Algunas de estas reacciones fueron graves. De ocurrir alguno de estos síntomas durante el tratamiento con RINVOQ, deje de tomar RINVOQ y busque ayuda de emergencia de inmediato.
• Desgarres en el estómago o los intestinos. Esto sucede con más frecuencia en personas que reciben medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o corticoesteroides. Busque ayuda médica de inmediato si presenta dolor en el área del estómago, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.
• Cambios en determinadas pruebas de laboratorio. Su PCS debe hacer pruebas de sangre antes de comenzar a usar RINVOQ y mientras lo usa. Su PCS puede suspender el tratamiento de RINVOQ por un periodo de tiempo de ser necesario debido a los cambios en estos resultados de las pruebas de sangre.

No tome RINVOQ si presenta alergia al upadacitinib o a alguno de los ingredientes de RINVOQ. Consulte la Guía del Medicamento o el Resumen Breve para el Consumidor para una lista completa de ingredientes.

¿Qué debo informarle a mi PCS ANTES de comenzar RINVOQ?

Infórmele a su PCS si:

• Recibe tratamiento para una infección, tiene una infección que no desaparece o recurre, o tiene síntomas de una infección como:
  • Fiebre, sudores o escalofríos
  • Falta de aliento
  • Enrojecimiento, calor o dolor de la piel, o llagas en el cuerpo
  • Dolores musculares
  • Cansancio
  • Sangre en las flemas
  • Diarrea o dolor de estómago
  • Tos
  • Pérdida de peso
  • Ardor al orinar o necesidad de orinar con mayor frecuencia de la normal
• Tiene TB o ha estado en contacto estrecho con una persona que la tenga.
• Es fumador o exfumador.
• Ha tenido un infarto de miocardio, otros problemas cardíacos o un accidente cerebrovascular.
• Ha tenido o tiene cualquier tipo de cáncer, hepatitis B o C, culebrilla (herpes zóster), coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones, diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o los intestinos.
• Tiene otras afecciones médicas, tales como problemas del hígado, bajas cifras de glóbulos sanguíneos, diabetes, una enfermedad pulmonar crónica, el VIH o el sistema inmunitario debilitado.
• Vive o ha vivido en (o viajado a) partes de Estados Unidos, como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el Suroeste del país, en que el riesgo de contraer ciertos tipos de infecciones por hongos es mayor. Si no sabe con certeza si ha estado en estos tipos de regiones, pregúnteselo a su proveedor de atención médica.
• Recibió recientemente una vacuna o tiene programado recibir alguna. Las personas que tomen RINVOQ no deberán recibir vacunas elaboradas con microbios vivos.
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Los estudios en animales indican que RINVOQ podría perjudicar al bebé en gestación. Su proveedor de atención médica determinará si usted está embarazada o no antes de que comience a tomar RINVOQ. Use métodos anticonceptivos eficaces para prevenir el embarazo mientras tome RINVOQ y durante 4 semanas después de su última dosis.
• Hay un programa de vigilancia del embarazo para RINVOQ. Este programa tiene la finalidad de recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Si usted queda embarazada durante su tratamiento con RINVOQ, se recomienda informe del embarazo llamando al 1-800-633-9110.
• Está amamantando o tiene intenciones de amamantar. RINVOQ podría pasar a la leche materna humana. No amamante durante el tratamiento con RINVOQ ni durante los 6 días posteriores a su última dosis.

Informe a su proveedor de atención médica de todos los medicamentos que use, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. RINVOQ y otros medicamentos pueden reaccionar entre sí y dar lugar a efectos secundarios.

En especial, infórmele a su PCS si usa:

• Medicamentos para infecciones por hongos o bacterias
• Rifampicina o fenitoína
• Medicamentos que afectan el sistema inmunitario

Pregúntele a su PCS o farmacéutico si no está seguro si usa alguno de estos medicamentos.

¿Qué debo evitar mientras tomo RINVOQ?

Evite los alimentos o bebidas que contengan toronja durante el tratamiento con RINVOQ, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios.

¿Qué debo hacer o informarle a mi PCS DESPUÉS de comenzar RINVOQ?

• Infórmele a su PCS de inmediato si tiene síntomas de una infección. RINVOQ puede hacerlo más propenso a infecciones o empeorar cualquier infección que tenga.
• Busque ayuda de emergencia de inmediato si presenta síntomas de ataque cardiaco o derrame cerebral mientras usa RINVOQ, incluidos:
  • Incomodidad en el centro del pecho que dura por más de algunos minutos o que desaparece y recurre Apretamiento severo, dolor, presión u opresión del pecho, garganta, cuello o mandíbula Dolor o incomodidad de los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago Falta de aliento con o sin incomodidad del pecho
  • Sudoración fría
  • Náuseas o vómitos
  • Aturdimiento
  • Debilidad en una parte o un lado del cuerpo
  • Arrastrar las palabras
• Infórmele a su PCS de inmediato si presenta signos o síntomas de coágulos sanguíneos durante el tratamiento con RINVOQ, incluidos:
  • Hinchazón
  • Dolor o sensibilidad en una o ambas piernas
  • Dolor repentino y sin explicación en el pecho o la parte superior de la espalda
  • Falta de aliento o dificultad para respirar
• Infórmele a su PCS de inmediato si presenta fiebre o dolor en el área del estómago que no desaparece, y un cambio en sus hábitos intestinales.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RINVOQ?

Estos incluyen infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, sinusitis), culebrilla (herpes zóster), infecciones a causa del virus herpes simple (incluidas aftas), bronquitis, náusea, tos, fiebre, acné, dolor de cabeza, aumento en los niveles séricos de creatina fosfocinasa, reacciones alérgicas, inflamación de los folículos pilosos, dolor en la zona del estómago (abdominal), aumento de peso, influenza, cansancio, recuento bajo de glóbulos blancos específicos (neutropenia, linfopenia, leucopenia), dolor muscular, enfermedad similar a la influenza, erupción, aumento en los niveles de colesterol en la sangre, aumento en el nivel de las enzimas hepáticas, neumonía, recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) e infección del estómago y el intestino (gastroenteritis). Ha ocurrido separación o desgarre del revestimiento de la parte trasera del ojo (desprendimiento de la retina) en personas con dermatitis atópica tratadas con RINVOQ. Llame a su PCS de inmediato si presenta algún cambio súbito de la visión durante el tratamiento con RINVOQ.Algunas personas que toman RINVOQ pueden ver residuos del medicamento (la tableta entera o partes de la tableta) en las heces. De esto ocurrir, llame a su PCS.Estos no son todos los efectos secundarios posibles de RINVOQ.

¿Cómo debo tomar RINVOQ/RINVOQ LQ?

RINVOQ se toma una vez al día con o sin comida. No parta, rompa, triture ni mastique la tableta. Tome RINVOQ exactamente como su PCS se lo indica. RINVOQ está disponible en tabletas de liberación prolongada de 15 mg, 30 mg y 45 mg. RINVOQ LQ se toma dos veces al día con o sin comida. RINVOQ LQ está disponible en una solución oral de 1mg/ml RINVOQ LQ no es igual que las tabletas de RINVOQ. No cambie entre RINVOQ LQ y las tabletas de RINVOQ a menos que su PCS haya realizado el cambio. *A menos que se indique otra cosa, "RINVOQ" en la INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE se refiere a RINVOQ y RINVOQ LQ.

Esta es la información más importante que debe conocer acerca de RINVOQ. Para más información, hable con su PCS. Se le exhorta a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. Si tiene problemas para pagar por su medicamento, AbbVie podría ayudarle. Acceda a AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.

US-RNQ-240040

Consulta la Información de Prescripción Completa, incluida la Guía del Medicamento, de RINVOQ.

Avisos Legales/Aviso de Privacidad Derechos reservados 2023, AbbVie Inc., North Chicago, Illinois, U.S.A. Si tiene alguna pregunta de AbbVieContigo.com de AbbVie Contigo que no ha sido contestada, haga clic aquí. Este sitio web y la información que este contiene van dirigidos a los residentes de Puerto Rico solamente, se provee para propósitos informativos solamente y no tiene el propósito de sustituir una conversación con un profesional del cuidado de la salud. Cualquier decisión relacionada al cuidado del paciente tiene que tomarse con un profesional del cuidado de la salud y considerar las características únicas del paciente.

Referencia: 1. RINVOQ [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.