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DUOPA (carbidopa y levodopa) en suspensión entérica está indicado para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
DUOPA está contraindicado en pacientes que reciben actualmente o han recibido (en el lapso de 2 semanas) un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO) no selectivo, pues el uso concurrente puede causar hipertensión. Está contraindicada la gastrostomía endoscópica percutánea con extensión al yeyuno (PEG-J) cuando hay falta de transiluminación y la prueba positiva de aspiración con aguja; obstrucción intestinal; septicemia; peritonitis; trastornos de coagulación graves; ascitis y enfermedad neoplásica, inflamatoria e infiltrativa de las paredes gástricas y abdominales.
Debido a que DUOPA se administra usando un PEG-J o sonda naso-yeyunal, pueden ocurrir complicaciones gastrointestinales, incluidos abscesos; bezoares; íleo; erosión/úlcera en el área del implante; hemorragia intestinal, isquemia, obstrucción o perforación; intususcepción; pancreatitis; peritonitis; neumonía (incluida neumonía por aspiración); neumoperitoneo; infección en la herida posoperatoria y septicemia, que en cualquier caso puede requerir cirugía o ser mortal. Déjele saber al paciente que debe notificar de inmediato de ocurrir dolor abdominal, estreñimiento prolongado, nausea, vómitos, fiebre o heces melanóticas.
Los pacientes tratados con levodopa (un componente de DUOPA) han informado haberse quedado dormidos mientras llevan a cabo las actividades del diario vivir, incluido al operar vehículos de motor, que en ocasiones causaron accidentes. A pesar de que muchos de estos pacientes informaron somnolencia mientras recibieron levodopa, muchos percibieron no haber tenido signos de aviso (ataque de sueño), como somnolencia excesiva, y pensaban que estaban alertas justo antes del evento. Por esta razón, los médicos deben reevaluar a los pacientes tratados con DUOPA por la posibilidad de somnolencia, en especial porque estos eventos ocurren mucho después del inicio del tratamiento. Advierta a los pacientes del potencial de desarrollar somnolencia con DUOPA y pregunte acerca de los factores que pueden aumentar el riesgo de somnolencia. Considere la descontinuación de DUOPA en pacientes que informan somnolencia significativa durante el día o episodios de quedarse dormidos durante las actividades que requieren participación activa. En estos pacientes, si se decide continuar DUOPA, adviértales que deben evitar conducir y otras actividades potencialmente peligrosas que pudieran causar daño de los pacientes tornarse somnolientos.
Dé seguimiento a los pacientes por la posibilidad de hipotensión ortostática, en especial después de comenzar DUOPA o aumentar la dosis.
Hay un aumento en el riesgo de alucinaciones, sicosis y confusión en pacientes que reciben DUOPA. Las alucinaciones asociadas a levodopa pueden manifestarse poco después del inicio de la terapia y pueden responder a una reducción de la dosis de levodopa. Los pacientes con trastornos sicóticos mayores no deben recibir tratamiento con DUOPA.
Los pacientes pueden experimentar urgencias intensas cuando reciben DUOPA. Debido a que los pacientes puede que no reconozcan estos comportamientos como anormales, es importante que los médicos les pregunten a los pacientes o a sus cuidadores en específico acerca del desarrollo de urgencias de nuevo inicio o un aumento de estas por juegos de azar, urgencia sexual, gastar de forma descontrolada, comer de forma compulsiva u otras urgencias mientras reciben DUOPA. Debe considerarse una reducción de la dosis o descontinuación de DUOPA si el paciente desarrolla este tipo de urgencias.
Se ha informado depresión en pacientes tratados con DUOPA. Se debe dar seguimiento a los pacientes por la posibilidad de depresión y tendencias suicidas concomitantes.
Se ha informado hiperpirexia y confusión a causa de la retirada, un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno (que se caracteriza por elevación de la temperatura, rigidez muscular, alteración de la consciencia e inestabilidad autonómica), sin ninguna otra etiología obvia, en asociación con una reducción de la dosis rápida, retirada o cambio en la terapia dopaminérgica. Evite la descontinuación repentina o una reducción de la dosis rápida de DUOPA.
DUOPA puede causar o exacerbar las discinesias, lo que puede requerir una reducción de la dosis de DUOPA u otros medicamentos contra la enfermedad de Parkinson.
Se ha informado polineuropatía generalizada en pacientes que reciben DUOPA. Deben evaluarse los pacientes por los posibles signos y síntomas de neuropatía periférica antes y periódicamente después de comenzar DUOPA, en especial en pacientes con neuropatía preexistente, en pacientes que usan medicamentos o que tienen padecimientos asociados a neuropatía.
Se informaron infarto de miocardio y arritmia en pacientes que reciben carbidopa-levodopa. Se debe preguntar a los pacientes si presentan síntomas de enfermedad isquémica cardiaca y arritmias, en especial en aquellos con antecedentes de infarto de miocardio o arritmias cardiacas.
DUOPA puede aumentar el riesgo de elevación de nitrógeno ureico sanguíneo (BUN) y creatínfosfocinasa (CPK). Los pacientes que reciben levodopa pueden tener niveles elevados de catecolaminas y de sus metabolitos en plasma y orina, que ocasiona que arrojen resultados falsos positivos sugestivos de un diagnóstico de feocromocitoma.
Debe vigilarse a los pacientes con glaucoma después de comenzar DUOPA, ya que puede causar aumento en la presión intraocular.
Interacciones entre medicamentos: Debe vigilarse a los pacientes que reciben inhibidores de MAO-B selectivos y carbidopa-levodopa por la posibilidad de hipotensión ortostática. La administración concurrente con antihipertensivos puede causar hipotensión postural, y necesitar una reducción de la dosis del antihipertensivo. La administración conjunta con antagonistas de dopamina D2, isoniazida o sales de hierro puede reducir la eficacia de DUOPA.
Los eventos adversos más comunes de DUOPA, con una incidencia de al menos un 7% mayor que con carbidopa-levodopa de liberación inmediata (CLLI) oral, fueron (DUOPA vs. CLLI): complicación de la inserción del dispositivo (57% vs. 44%), náuseas (30% vs. 21%), depresión (11% vs. 3%), edema periférico (8% vs. 0%), hipertensión (8% vs. 0%), infección del tracto respiratorio superior (8% vs. 0%), dolor orofaríngeo (8% vs. 0%), atelectasia (8% vs. 0%) y eritema en el área de la incisión (19% vs. 12%).
US-DUOP-190253
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Referencia: 1. DUOPA [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
US-ABBV-240500
DUOPA (carbidopa y levodopa) en suspensión entérica está indicado para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
DUOPA está contraindicado en pacientes que reciben actualmente o han recibido (en el lapso de 2 semanas) un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO) no selectivo, pues el uso concurrente puede causar hipertensión. Está contraindicada la gastrostomía endoscópica percutánea con extensión al yeyuno (PEG-J) cuando hay falta de transiluminación y la prueba positiva de aspiración con aguja; obstrucción intestinal; septicemia; peritonitis; trastornos de coagulación graves; ascitis y enfermedad neoplásica, inflamatoria e infiltrativa de las paredes gástricas y abdominales.
Debido a que DUOPA se administra usando un PEG-J o sonda naso-yeyunal, pueden ocurrir complicaciones gastrointestinales, incluidos abscesos; bezoares; íleo; erosión/úlcera en el área del implante; hemorragia intestinal, isquemia, obstrucción o perforación; intususcepción; pancreatitis; peritonitis; neumonía (incluida neumonía por aspiración); neumoperitoneo; infección en la herida posoperatoria y septicemia, que en cualquier caso puede requerir cirugía o ser mortal. Déjele saber al paciente que debe notificar de inmediato de ocurrir dolor abdominal, estreñimiento prolongado, nausea, vómitos, fiebre o heces melanóticas.
Los pacientes tratados con levodopa (un componente de DUOPA) han informado haberse quedado dormidos mientras llevan a cabo las actividades del diario vivir, incluido al operar vehículos de motor, que en ocasiones causaron accidentes. A pesar de que muchos de estos pacientes informaron somnolencia mientras recibieron levodopa, muchos percibieron no haber tenido signos de aviso (ataque de sueño), como somnolencia excesiva, y pensaban que estaban alertas justo antes del evento. Por esta razón, los médicos deben reevaluar a los pacientes tratados con DUOPA por la posibilidad de somnolencia, en especial porque estos eventos ocurren mucho después del inicio del tratamiento. Advierta a los pacientes del potencial de desarrollar somnolencia con DUOPA y pregunte acerca de los factores que pueden aumentar el riesgo de somnolencia. Considere la descontinuación de DUOPA en pacientes que informan somnolencia significativa durante el día o episodios de quedarse dormidos durante las actividades que requieren participación activa. En estos pacientes, si se decide continuar DUOPA, adviértales que deben evitar conducir y otras actividades potencialmente peligrosas que pudieran causar daño de los pacientes tornarse somnolientos.
Dé seguimiento a los pacientes por la posibilidad de hipotensión ortostática, en especial después de comenzar DUOPA o aumentar la dosis.
Hay un aumento en el riesgo de alucinaciones, sicosis y confusión en pacientes que reciben DUOPA. Las alucinaciones asociadas a levodopa pueden manifestarse poco después del inicio de la terapia y pueden responder a una reducción de la dosis de levodopa. Los pacientes con trastornos sicóticos mayores no deben recibir tratamiento con DUOPA.
Los pacientes pueden experimentar urgencias intensas cuando reciben DUOPA. Debido a que los pacientes puede que no reconozcan estos comportamientos como anormales, es importante que los médicos les pregunten a los pacientes o a sus cuidadores en específico acerca del desarrollo de urgencias de nuevo inicio o un aumento de estas por juegos de azar, urgencia sexual, gastar de forma descontrolada, comer de forma compulsiva u otras urgencias mientras reciben DUOPA. Debe considerarse una reducción de la dosis o descontinuación de DUOPA si el paciente desarrolla este tipo de urgencias.
Se ha informado depresión en pacientes tratados con DUOPA. Se debe dar seguimiento a los pacientes por la posibilidad de depresión y tendencias suicidas concomitantes.
Se ha informado hiperpirexia y confusión a causa de la retirada, un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno (que se caracteriza por elevación de la temperatura, rigidez muscular, alteración de la consciencia e inestabilidad autonómica), sin ninguna otra etiología obvia, en asociación con una reducción de la dosis rápida, retirada o cambio en la terapia dopaminérgica. Evite la descontinuación repentina o una reducción de la dosis rápida de DUOPA.
DUOPA puede causar o exacerbar las discinesias, lo que puede requerir una reducción de la dosis de DUOPA u otros medicamentos contra la enfermedad de Parkinson.
Se ha informado polineuropatía generalizada en pacientes que reciben DUOPA. Deben evaluarse los pacientes por los posibles signos y síntomas de neuropatía periférica antes y periódicamente después de comenzar DUOPA, en especial en pacientes con neuropatía preexistente, en pacientes que usan medicamentos o que tienen padecimientos asociados a neuropatía.
Se informaron infarto de miocardio y arritmia en pacientes que reciben carbidopa-levodopa. Se debe preguntar a los pacientes si presentan síntomas de enfermedad isquémica cardiaca y arritmias, en especial en aquellos con antecedentes de infarto de miocardio o arritmias cardiacas.
DUOPA puede aumentar el riesgo de elevación de nitrógeno ureico sanguíneo (BUN) y creatínfosfocinasa (CPK). Los pacientes que reciben levodopa pueden tener niveles elevados de catecolaminas y de sus metabolitos en plasma y orina, que ocasiona que arrojen resultados falsos positivos sugestivos de un diagnóstico de feocromocitoma.
Debe vigilarse a los pacientes con glaucoma después de comenzar DUOPA, ya que puede causar aumento en la presión intraocular.
Interacciones entre medicamentos: Debe vigilarse a los pacientes que reciben inhibidores de MAO-B selectivos y carbidopa-levodopa por la posibilidad de hipotensión ortostática. La administración concurrente con antihipertensivos puede causar hipotensión postural, y necesitar una reducción de la dosis del antihipertensivo. La administración conjunta con antagonistas de dopamina D2, isoniazida o sales de hierro puede reducir la eficacia de DUOPA.
Los eventos adversos más comunes de DUOPA, con una incidencia de al menos un 7% mayor que con carbidopa-levodopa de liberación inmediata (CLLI) oral, fueron (DUOPA vs. CLLI): complicación de la inserción del dispositivo (57% vs. 44%), náuseas (30% vs. 21%), depresión (11% vs. 3%), edema periférico (8% vs. 0%), hipertensión (8% vs. 0%), infección del tracto respiratorio superior (8% vs. 0%), dolor orofaríngeo (8% vs. 0%), atelectasia (8% vs. 0%) y eritema en el área de la incisión (19% vs. 12%).
US-DUOP-190253
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Referencia: 1. DUOPA [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
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